eHealth Digital Service Infrastructure Requirements
Následující seznam je z velké části inspirován oficiálními doporučeními portálu CEF Digital (eHealth DSI Operations) a odkazuje na odpovídající české dokumenty v oficiálním překladu. Dokumenty, které nejsou k dispozici v oficiálním českém překladu, nýbrž jen anglicky, jsou označeny vlaječkou ⚑.
Účelem tohoto seznamu je poskytnout základní informace nutné ke splnění cílů Cross Border eHealth Information Services (CbeHIS).
Dokumenty
Právní normy (směrnice, nařízení, apod.)
- Směrnice 2011/24/UE o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči
- Prováděcí směrnice Komise 2012/52/EU, kterou se stanoví opatření k usnadnění uznávání lékařských předpisů vystavených v jiném členském státě
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky
- Doporučení Komise 2008/594/ES o přeshraniční interoperabilitě systémů elektronických zdravotních záznamů
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 283/2014 o hlavních směrech transevropských sítí v oblasti telekomunikační infrastruktury
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1316/2013, kterým se vytváří Nástroj pro propojení Evropy (Connecting Europe Facility – CEF)
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 o elektronické identifikaci a službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce na vnitřním trhu
- Prováděcí předpisy eIDAS
- Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1501 o rámci interoperability (technické a provozní požadavky na rámce interoperability)
- Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1502, kterým se stanoví minimální technické specifikace a postupy pro úrovně záruky prostředků pro elektronickou identifikaci
- Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/1506, kterým se stanoví specifikace pro formáty zaručených elektronických podpisů a zaručených pečetí uznávaných subjekty veřejného sektoru
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/36/ES o uznávání odborných kvalifikací
- CEF work programme 2016 ⚑
Pokyny, rámce a standardy, CEF Building Blocks
- Governance model for the eHealth Digital Service Infrastructure during the CEF funding ⚑
- Guidelines on the electronic exchange of health data under Cross-Border Directive 2011/24/EU:
- Guideline on an Organisational Framework for eHealth National Contact Point ⚑
- European Interoperability Framework (EIF) for European public services ⚑
- eHealth European Interoperability Framework – Study Report ⚑
- Article 29 Data Protection Working Party WP 189 – Working Document ⚑
- CEF Governance model ⚑
Často používané zkratky
- CBeHIS – Cross-Border eHealth Information Services
- CEF – Connecting Europe Facility
- DSI – Digital Service Infrastructure
- EC – European Commission
- eHDSI – eHealth Digital Service Infrastructure
- eHN – eHealth Network
- EIF – European Interoperability Framework
- JAseHN – Joint Action to support the eHN
- MLA – Multilateral Legal Agreement
- NCP – National Contact Point
- NCPeH – National Contact Point for eHealth
- NI – National Infrastructure
- OFW-NCPeH – Organisational Framework for eHealth National Contact Point
- PARENT JA – Patient Registries Joint Action
- PoC – Point of Care
- ReEIF – Refined eHealth European Interoperability Framework
